In questo contesto, il settore dermocosmetico opera in un equilibrio complesso: le imprese sono chiamate ad innovare verso la sostenibilità senza compromettere un sistema normativo che privilegia la salute del consumatore e l’affidabilità ed efficacia del prodotto.

Questa “tensione” non deriva esclusivamente dalla normativa specifica di settore, ma anche dall’interazione con un insieme crescente di regolamentazioni trasversali che, pur non essendo proprie della cosmetica, incidono in modo sempre più diretto su alcune tematiche chiave quali la formulazione e packaging dei prodotti e comunicazione nei confronti dei consumatori.

Sul piano specifico, il riferimento resta il Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici. Si tratta di una normativa che impone un approccio completamente risk-based e preventivo, attribuendo alla “Persona Responsabile” — tipicamente il produttore o l’importatore — l’onere di dimostrare, prima dell’immissione sul mercato, la sicurezza e la conformità del prodotto. Strumenti come il Product Information File (PIF), il Cosmetic Product Safety Report (CPSR) e la notifica al Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) non rappresentano semplici adempimenti ma vincoli sostanziali che orientano l’intero ciclo di sviluppo del prodotto. A questi si affiancano gli allegati tecnici Annex II e III, che delimitano rigidamente il perimetro degli ingredienti utilizzabili.

Accanto a questa architettura specifica si innesta un secondo livello normativo, altrettanto rilevante, costituito da normative “trasversali” che amplificano la complessità gestionale della sostenibilità per le aziende.

In primo luogo, il Regolamento (CE) n. 1907/2006 REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and restriction of Chemicals) introduce obblighi che impattano direttamente sulla supply chain cosmetica. Questi includono la gestione delle schede di sicurezza (SDS) fornite dai fornitori, la comunicazione lungo la filiera delle SVHC (Substances of Very High Concern) e il possibile disallineamento tra restrizioni REACH e aggiornamenti degli Annex cosmetici. Ne deriva un doppio livello di monitoraggio regolatorio, in cui le aziende devono anticipare possibili restrizioni future su sostanze ancora formalmente ammesse in ambito cosmetico.

Sul fronte degli imballaggi, il Regolamento (UE) 2025/40 PPWR (Packaging and Packaging Waste Regulation) impone una trasformazione strutturale. L’obiettivo di rendere tutti gli imballaggi riciclabili entro il 2030 e di introdurre quote obbligatorie di contenuto riciclato e di riciclato post-consumo, in particolare per la plastica, si scontra con le specificità tecniche della dermocosmesi: sistemi airless multimateriale, componenti in silicone e strutture multistrato necessarie per garantire al prodotto una barriera a luce e ossigeno.

Infine, sul piano della comunicazione, intervengono due iniziative complementari a livello europeo. Da un lato, la Direttiva (UE) 2024/825 Empowering Consumers for the Green Transition, già entrata in vigore, introduce un quadro più stringente contro i claim ambientali fuorvianti, vietando l’uso di diciture generiche come “naturale”, “green”, “sostenibile” o “carbon neutral” qualora non supportate da evidenze. Dall’altro, la proposta di Green Claims Directive — attualmente in fase di definizione — entrerà nel merito delle modalità di dimostrazione, richiedendo che i suddetti claim siano supportati da evidenze e metodologie appositamente individuate.

Il risultato è un ecosistema regolatorio multilivello, in cui la spinta all’innovazione sostenibile — alimentata dal mercato e dai consumatori — deve essere continuamente bilanciata con requisiti molteplici di sicurezza e comunicazione.